منشورات متعددة أصدرتها هيئة الدواء المصرية منذ بداية العام الجاري، تتضمن تحذيرات من أدوية مغشوشة أو غير مطابقة للمواصفات، في خضم سعيها لمتابعة ضبط سوق الأدوية، وإحكام الرقابة على تداول المستحضرات الدوائية.
ووجهت الهيئة بضبط وتحريز ما يوجد بالسوق المحلية، والوحدات الحكومية من عدد من الأصناف التي أوردتها في 17 منشورًا تحذيرياً في 2022.
تحذيرات رسمية من 17 دواءً في 2022
وبحسب المنشور رقم 1 لسنة 2022، حذرت الهيئة من عبوات مقلدة ومغشوشة من عقار “Rhophalc 300 injection”، لشركة 2s فارما جروب، مبيّنة كيفية التفرقة ظاهرياً بين العبوات الأصلية والعبوات المغشوشة للمستحضر.
ويعطى العقار أثناء الحمل لولادة من طفل إيجابي “RhD” والأم في هذه الحالة سالب والأب موجب، وكذلك حالات الإجهاض وحالات الحمل خارج الرحم.
وفي منشورها رقم 2 لسنة 2022، طالبت هيئة الدواء بضبط وتحريز عبوات من منتج أميوجارد أكياس، والمسجل برقم 1420 لسنة 2021، بناء على كتاب رئيس هيئة سلامة الغذاء حيث أن الشركة قامت بتداول المنتج دون الحصول على موافقة هيئة سلامة الغذاء بما يترتب عليه إلغاء التسجيل له.
ويستخدم في تقوية المناعة عند الأطفال وعلاج النزلات المعوية.
ووجهت الهيئة في منشورها رقم 3 لسنة 2022، بضبط وتحريز مستحضر PAN-AMIN G INFUSION (بان أمين جى)، التشغيلة رقم 7J40LA، كونه صادر له عدم مطابقة نهائية من معامل هيئة الدواء المصرية.
ويوصف الدواء لبعض مرضى الكلى للتقليل من أعراض زيادة اليوريا في الدم، كفقدان الشهية، واضطراب الذاكرة، والإعياء، والتشنج العضلي.
كما أصدرت الهيئة منشورا حمل رقم 4 لسنة 2022، لضبط وتحريز مستحضر GWNTADERM 1 mg topical cream، التشغيلة رقم 6061043، كون المستحضر صادر له عدم مطابقة نهائية من معامل هيئة الدواء المصرية.
يستخدم الكريم مضاد حيوي لعلاج الالتهابات والأمراض الجلدية والقضاء على الميكروبات المسببة للأمراض.كما حذرت الهيئة من عبوات مقلدة ومغشوشة من مستحضر “بيبانثين لوشن” للعناية اليومية بالبشرة المعرضة للإجهاد اليومي، لشركة باير، وذلك بحسب منشور دوري رقم 5 لسنة 2022.
وفي منشورها رقم 6 لسنة 2022، طالبت هيئة الدواء بضبط وتحريز عبوات من مستحضر “DINCEDATRIC ANTI SEPTIC 10%”، للعديد من التشغيلات وذلك لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة نهائية من معامل هيئة الدواء المصرية.والتشغيلات هي: 210106 و210107 و210066 و210065 و210064 و210071 و210073 و210096 و210110 و210109.
كما طالبت الهيئة في منشورها رقم 7 لسنة 2022، بضبط وتحريز عبوات من مستحضر “DINCEDATRIC ANTI SEPTIC 7.5%”، للتشغيلة رقم 210139، وذلك لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة نهائية من معامل هيئة الدواء المصرية.
وفي المنشور رقم 8 لسنة 2022، طالبت هيئة الدواء بضبط وتحريز عبوات من مستحضر بيطري “ERYTHROROUS W.S.P”، للتشغيلة رقم 20703، وذلك لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة نهائية من معامل هيئة الدواء المصرية.
كما وجهت بضبط وتحريز العبوات المقلدة والمغشوشة من المستحضر الدوائي UNICTAM 1500 mg vial من الأسواق، وذلك للتشغيلة رقم 211891، وجميع التشغيلات الأخرى التي تختلف عن المواصفات المذكورة بالعبوة الأصلية كما هو وارد بالمنشور رقم 9 لسنة 2022.ويستخدم العقار كمضاد حيوي للعلاج والوقاية من عدوى الأنف والأذن والحنجرة والتهاب الجيوب الأنفية والالتهاب الحاد للأذن الوسطى.
ورصدت هيئة الدواء المصرية، تداول عبوات مغشوشة لأحد الأدوية بالأسواق تحت اسم “Somazina 100 mg/ml oral drops 30 ml”، موجهة بضبط وتحريز ما يوجد بالسوق المحلية، والوحدات الحكومية من هذا الصنف.وبحسب المنشور رقم 10 لسنة 2022، فإن التحذير يأتي للتشغيلات أرقام L00210721 الخاص بتصنيع شركة أكتوبر فارما، و213190 الخاص بتصنيع شركة راميدا، وجميع التشغيلات الأخرى التي تختلف عن المواصفات المذكورة بالعبوة الأصلية كما هو وارد بالمنشور.ويستخدم العقار في علاج مشكلات ضعف الذاكرة، وقلة الانتباه وتشتته واضطرابات السلوك عند الأطفال.
وفي منشورها رقم 11 لسنة 2022، وجهت الهيئة بسحب العبوات مغشوشة لدواء “CEFTRIAXONE 1000 MG I.M VIAL”، والذي يستخدم العقار كمضاد حيوي جرثومي شهير للأطفال والبالغين، لعلاج التهاب السحايا، والالتهاب الرئوي، والتهاب عنق الرحم، للتشغيلة رقم 046203721، لصالح شركة نوفارتس فارما.
ووجت الهيئة في منشورها رقم 12 لسنة 2022، بضبط وتحريز العبوات المقلدة والمغشوشة من المستحضر “Xoraxon 1g Vial”، إنتاج شركة المهن الطبية للأدوية، للتشغيلات أرقام “212584-212160-212588-211801-212126”.
وبحسب منشور رقم 13 لسنة 2022، طالبت هيئة الدواء بضبط تشغيلات مقلدة ومغشوشة لمستحضر “Cipralex 10 mg”، من تصنيع شركة H.Lundbeck a/s، ومن استيراد شركة مالتي فارما، والذي يستخدم في علاج اضطرابات الاكتئاب، والوسواس القهري، والأرق، وأعراض الدورة الشهرية.
وفي منشور رقم 14 لسنة 2022، طالبت هيئة الدواء بضبط وتحريز العبوات المقلدة والمغشوشة من مستحضر “PERFORMA EXTRA STRENGTH 5%”، تصنيع شركة الأندلس للصناعات الدوائية، للتشغيلة رقم 210699.
ويستخدم بخاخ بيرفورما إكسترا سترينث 5% موضعياً، لإعادة نمو الشعر.وطالبت الهيئة في منشور حمل رقم 15 لسنة 2022، بسحب وتحريز كافة العبوات من مستحضرات: “01: تشغيلة برقم LORIANO TRIPLE NUTRITION BALSAM – 01: تشغيلة برقم LORIANO HAIR FALL RESCUE BALSAM – 01: تشغيلة برقم LORIANO HAIR BALSAM WITH KERATIN”؛ لكون تلك المستحضرات صادر لها عدم مطابقة نهائية من قبل هيئة الدواء المصرية.
كما وجهت الهيئة بضبط وتحريز العبوات المغشوشة والمقلدة مستحضر “Fortamind ( citicoline 100mg/ml ) 30ml Oral solution”، وفق لمنشور رقم 16 لسنة 2022، والذي يستخدم في علاج الحالات المرتبطة بالأمراض العصبية بما في ذلك مرض الزهايمر وغيره من أمراض الشيخوخة والخرف.
وفي منشورها رقم 17 لسنة 2022، طالبت هيئة الدواء بضبط العبوات المغشوشة من قطرة توبراديكس، للعيون، استيراد الشركة المصرية السويسرية، لصالح شركة نوفارتس، للتشغيلة رقم: 21D30IA، والتي تستخدم لعلاج العدوى البكتيرية المختلفة التي قد تصيب القرنية.وحرصت هيئة الدواء على توزيع ونشر المنشورات، التي تحدد أهم الآليات التي تمكن مقدمي الخدمة الصحية من تمييز العبوة الأصلية من المغشوشة، مع متابعة اتخاذ كافة الإجراءات القانونية.
اقرأ أيضاً
بشرة خير.. “هيئة الدواء” تكشف حل نهائى لعلاج نزيف الدم في 6 ثوان
